THÔNG BÁO VỀ VIỆC KIỂM TRA ĐỊNH KỲ CỦA ĐOÀN THANH TRA BỘ Y TẾ

Ngày 11/06/2019, đoàn Thanh tra Bộ Y tế tiến hành kiểm tra định kỳ về việc thực hiện các quy định pháp luật về an toàn thực phẩm của các cơ quan xuất nhập khẩu, kinh doanh quảng cáo các sản phẩm thực phẩm chức năng tại Hà Nội đối với Công ty CPDP An Hưng.

Nội dung buổi thanh tra định kỳ

Đoàn thanh tra tiến hành thanh tra tại Công ty CPDP An Hưng gồm có các ông/ bà:
Bà Lê Thục Lan – Trưởng phòng P1 – Thanh tra Bộ Y tế: Trưởng đoàn
Ông Hoàng Hải – Phó Trưởng phòng P1 – Thanh tra Bộ Y tế: Phó trưởng đoàn
Bà Đào Kiều Linh – Thanh tra viên chính phòng P1 – Thanh tra Bộ Y tế: Thư ký
Ông Nguyễn Đình Dũng – Thanh tra viên chính phòng P1 – Thanh tra Bộ Y tế: Thành viên
Ông Nguyễn Việt Hưng – Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia: Thành viên

Theo đó, đoàn Thanh tra Bộ Y tế tiến hành kiểm tra Thông tin chung về cơ sở và Kết quả thực hiện các quy định về đảm bảo ATTP của Công Ty CPDP An Hưng theo đề cương thanh tra sau:

1. Hồ sơ hành chính, pháp lý của cơ sở
2. Điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm của cơ sở
3. Việc thực hiện quy định về công bố sản phẩm
3.1 Số sản phẩm có giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/ giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm còn hiệu lực
3.2 Số sản phẩm có giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/ giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm nhưng đã hết hiệu lực
3.3 Số sản phẩm có giấy tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm
3.4 Các sản phẩm tự công bố sản phẩm
3.5 Các nội dung khác về công bố sản phẩm
4. Việc thực hiện quy định về ghi nhãn sản phẩm
5. Việc thực hiện quy định về quảng cáo, thông tin, giáo dục, truyền thông về an toàn thực phẩm
5.1 Tổng số sản phẩm thực phẩm được quảng cáo
5.2 Các nội dung khác liên quan đến việc quảng cáo, thông tin, giáo dục, truyền thông về an toàn thực phẩm
6. Nguyên liệu, bao bì chứa đựng sử dụng trong sản phẩm thực phẩm
6.1. Nguyên liệu
6.2 . Bao bì
7. Hồ sơ kiểm tra nhà nước về ATTP đối với sản phẩm, nguyên liệu thực phẩm nhập khẩu

Kết luận của Đoàn thanh tra Bộ Y tế

Sau buổi thanh tra, đoàn Thanh tra Y tế đã đưa ra một số kết luận sau:

1. Nguyên liệu, bao bì sản phẩm sau khi được đưa đi kiểm nghiệm đều đạt chuẩn chất lượng. Các hạng mục thanh tra về Hồ sơ hành chính pháp lý; Điều kiện an toàn thực phẩm; Hồ sơ kiểm tra về ATTP đối với sản phẩm, nguyên liệu nhập khẩu đều đạt yêu cầu và tuân thủ đúng theo quy định.

2. Về ghi nhãn sản phẩm
Có 2 sản phẩm có nội dung ghi nhãn không phù hợp với hồ sơ công bố sản phẩm, cụ thể:
– Sản phẩm TPBVSK Gold Health An Hưng sử dụng cụm từ “chuyên biệt phục hồi sức khỏe”.
Để khách hàng hiểu rõ hơn về công dụng sản phẩm không chỉ có tác dụng giúp ăn ngon, ngủ tốt mà còn giúp phục hồi sức khỏe sau khi ốm dậy. Công ty đã thêm cụm từ “chuyên biệt phục hồi sức khỏe”, không đúng quy định về việc ghi nhãn sản phẩm.
– Sản phẩm TPBVSK sử dụng cụm từ “Calcium 600 +D3”
Do thành phần sản phẩm sử dụng 2 loại Canxi (tổng hàm lượng 600mg) để đem lại hiệu quả tốt nhất. Với mong muốn tránh gây nhầm lẫn thành phần, Công ty đã ghi rõ Calcium 600+D3

3. Về việc quảng cáo sản phẩm
Cụ thể trong nội dung tờ hướng dẫn sử dụng 06 sản phẩm: Calnano Extra, Gold Health, Jobee Gold Max An Hưng, Phan Tả Diệp, Jobee chất xơ, Goodhem’ có đề cập đến “Cơ chế tác dụng” với mục đích: giải thích cụ thể hơn về công dụng của các thành phần, tương tác các thành phần có trong sản phẩm tới người tiêu dùng.

Thế nhưng, do Công ty chưa có cập nhật về điều khoản này trong quy định quảng cáo. Vì thế, đã dẫn đến sai phạm trong việc quản lý đưa thông tin vào tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm.

Các sản phẩm này hiện tại Công ty cũng không quảng bá trên bất kỳ phương tiện thông tin đại chúng nào.

Giải pháp của Công ty CPDP An Hưng

Ngay sau khi nhận được kết quả thanh tra từ Đoàn thanh tra Bộ Y tế, công ty CPDP An Hưng đã nghiêm chỉnh chấp hành và khắc phục. Ngày 20/06/2019, Công ty CPDP An Hưng đã có Báo cáo kết quả điều chỉnh, bổ sung, khắc phục các nội dung sau kiểm tra xác minh ngày 11/06/2019.

Theo đó, Công ty đã khắc phục các nội dung thanh tra như sau:

1. Về việc ghi nhãn sản phẩm
02 sản phẩm có nội dung ghi nhãn không phù hợp đã được điều chỉnh lại để phù hợp với nội dung công bố, cụ thể:
+ Sản phẩm TPBVSK: Gold Health An Hưng, cụm từ “chuyên biệt phục hồi sức khỏe” đã được bỏ đi
+ Sản phẩm TPBVSK: Cụm từ “Calcium 600 + D3” được sửa thành “Calcium + D3” đúng với hồ sơ công bố

2. Về việc quảng cáo sản phẩm
Tờ hướng dẫn sử dụng để bên trong 06 hộp sản phẩm: Calnano Extra, Gold Health, Jobee Gold Max An Hưng, Phan tả diệp, Jobee chất xơ, Goodhem’ đã được quy chuẩn lại theo đúng Quy định về việc quảng cáo sản phẩm.
Cụ thể, từ những lô hàng sau, trên các tờ hướng dẫn sử dụng được quy chuẩn lại theo bố cục thông tin như sau:
– Thành phần
– Công dụng
– Đối tượng sử dụng
– Liều dùng
– Bảo quản

Theo đó, phần nội dung “Cơ chế tác dụng” sẽ được lược bỏ.
Về việc thực hiện, bổ sung, khắc phục nội dung sau kiểm tra xác minh đã được Đoàn thanh tra Bộ Y tế kiểm định lại lần 2 vào ngày 13/08/2019.